FAMÍLIA TRULAB PROTEIN - KOVALENT
Nome do produto
FAMÍLIA TRULAB PROTEIN - KOVALENT
Número de registro
80115310138
Classe de risco
II
Processo
25351623021200965
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
3 x 1 ml
3 x 1 ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15330815 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3242 – REV02 – 03-2020 - TRULAB PROTEIN LEVEL 2.pdfabrir na ANVISA | 25/10/2021, 15:00 | 4213204219 |
| T15330814 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3241 – REV02 – 03-2020 - TRULAB PROTEIN LEVEL 1.pdfabrir na ANVISA | 25/10/2021, 15:00 | 4213204219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0547349147 | 15/12/2014 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0986615189 | 29/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0790711187 | 17/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 562259100 | 30/07/2010 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 810034099Primária | 18/01/2010 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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