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Dispositivos MédicosAtivo

Família Tubo Calex

80102511333
Informações Gerais

Nome do produto

Família Tubo Calex

Número de registro

80102511333

Nome técnico

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS

Classe de risco

I

Processo

25351419547201494

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

BUHLMANN LABORATORIES AG

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/01/2100

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • B-CALEX-C500

    500 x 5 mL

  • 1 x 1 Instruções de uso

  • 1 x 1 Rótulo

  • 1 x 1 Saco resselável

  • 2 x 1 folhas de coleta de fezes

  • B-CALEX-C200: 200 X 5 ML

  • B-CALEX-C50: 50 X 5 ML

  • B-CALEX-CCSET25: 1 x 5mL de tampão de extração

  • B-CALEX-V: 25 x 5mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.1 IFU_CALEX 80102511333.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1786640318/10/2022, 18:18Exp. 4835041224
2.2 IFU_B-CALEX-CCSET25 80102511333.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1786640418/10/2022, 18:18Exp. 4835041224
2.3 IFU B-CALEX -Valve (inalterado) 80102511333.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1786640518/10/2022, 18:18Exp. 4835041224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(7)

058242514701/12/2014

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
472343422213/10/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

255345321008/07/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

043518119919/06/2019

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

152276020021/05/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

012480015613/04/2015

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

114479014719/01/2015

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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