Familia Tumores de Mama (Roche)
Registro cancelado em 30/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Familia Tumores de Mama (Roche)
Número de registro
10287410882
Classe de risco
III
Processo
25351088051201058
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(5)
50 testes (10mL)
50 testes (10mL)
50 testes (10mL)
50 testes (10mL)
50 testes (5mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15040522 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso 17377PTg.pdf | 13/09/2021, 15:15 | 3619233217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0808097186 | 29/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 115964100Primária | 13/07/2010 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0595172141 | 26/01/2015 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
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