FAMÍLIA VENTANA MMR IHC Panel
Nome do produto
FAMÍLIA VENTANA MMR IHC Panel
Número de registro
10287411363
Classe de risco
III
Processo
25351800038201863
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
50 testes
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39780914 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08033706001_REV F_PT.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 13:10 | 0843022264 |
| T26525793 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_08033668001_REV.D_PT.pdf | 30/10/2024, 14:25 | 1494605244 |
| T26525794 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_08033676001_REV.D_PT.pdfabrir na ANVISA | 30/10/2024, 14:25 | 1494605244 |
| T26525795 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_08033684001_REV.D_PT.pdf | 30/10/2024, 14:25 | 1494605244 |
| T26525796 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_08033692001_REV.D_PT.pdf | 30/10/2024, 14:25 | 1494605244 |
| T26525797 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_08033706001_REV F_PT.pdf | 30/10/2024, 14:25 | 1494605244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0541998234 | 11/09/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1075934204 | 17/04/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 1122704184Primária | 18/02/2019 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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