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Dispositivos MédicosAtivo

Fantomas Gammex

80102519111
Informações Gerais

Nome do produto

Fantomas Gammex

Número de registro

80102519111

Nome técnico

PHANTOMA (FANTOMA)

Classe de risco

II

Processo

25351866988202156

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • Sono410

    Full Contact Phantom (Model 410LE-SCG).

  • 405 GSX LE Precision Resolution Gray Scale Phantom (Model 405GSX LE)

  • Dual Attenuation Phantom (Model 406 LE)

  • Precision Multi-Purpose Grey Scale Phantom (Model 403GS LE)

  • Small Parts Grey Scale Phantom (Model 404GS LE)

  • Sono TE (Model 416)

  • Spherical Lesion Phantom (Model 408 LE)

Instruções de Uso e Arquivos(8)

Acessório 007578-00-05 SonoTransducer Holder UG_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3024168603/06/2025, 21:11Exp. 0752538250
7. 008236-00-07 Sono410 Full Contact Phantom UG_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3024167503/06/2025, 21:11Exp. 0752538250
6. 007729-00-09 Sono TE_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3024167403/06/2025, 21:11Exp. 0752538250
5. 006226-00-11 408 LE Phantom_UG_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3024167303/06/2025, 21:11Exp. 0752538250
4. 006469-00-10 405GSX LE Phantom_UG_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3024166503/06/2025, 21:11Exp. 0752538250
3. 006288-00-14 404 GS LE Phantom_UG_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3024166403/06/2025, 21:11Exp. 0752538250
2. 006260-00-13 403 LE Phantom_UG_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3024166303/06/2025, 21:11Exp. 0752538250
1. 006620-00-11 406 LE Phantom_UG_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3024166203/06/2025, 21:11Exp. 0752538250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

301055921512/08/2021

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
028954223524/04/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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