FERRO
Nome do produto
FERRO
Número de registro
80022230079
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351091079200452
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(6)
Calibrador - 1 x 3 mL, Tampão - 1 x 40 mL, Ferrozina - 1 x 10 mL
Calibrador - 1 x 3 mL, Tampão - 1 x 80 mL, Ferrozina - 1 x 20 mL
Calibrador - 1 x 3 mL, Tampão - 2 x 40 mL, Ferrozina - 2 x 10 mL
Calibrador - 1 x 3 mL, Tampão - 2 x 80 mL, Ferrozina - 2 x 20 mL
Calibrador - 1 x 3 mL, Tampão - 3 x 40 mL, Ferrozina - 3 x 10 mL
Calibrador - 1 x 3 mL, Tampão - 4 x 40 mL, Ferrozina - 4 x 10 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34652849 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Ferro - Cat. 438 - (REV.11_25 - RDC 830).pdf | 15/12/2025, 16:38 | 1601866259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 773053105 | 03/11/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 773186108 | 03/11/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0115406181 | 28/05/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 223381099 | 04/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 223536096 | 04/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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