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Dispositivos MédicosAtivo

FIA hCG

80022230243
Informações Gerais

Nome do produto

FIA hCG

Número de registro

80022230243

Classe de risco

II

Processo

25351514184202255

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/05/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 1 teste: 1. Cartucho de teste - 1 unidade / 2. Tampão de detecção - 1 unidade x 150 uL / 3. Cartão SD - 1 unidade

  • 10 testes: 1. Cartucho de teste - 10 unidades / 2. Tampão de detecção - 10 unidades x 150uL / 3. Cartão SD - 1 unidade

  • 100 testes: 1. Cartucho de teste - 100 unidades / 2. Tampão de detecção - 100 unidades x 150 uL / 3. Cartão SD - 1 unidade

  • 25 testes: 1. Cartucho de teste - 25 unidades / 2. Tampão de detecção - 25 unidades x 150 uL / 3. Cartão SD - 1 unidade

  • 5 testes: 1. Cartucho de teste - 5 unidades / 2. Tampão de detecção - 5 unidades x 150 uL / 3. Cartão SD - 1 unidade

  • 50 testes: 1. Cartucho de teste - 50 unidades / 2. Tampão de detecção - 50 unidades x 150 uL / 3. Cartão SD - 1 unidade

Instruções de Uso e Arquivos(1)

FIA hCG - Cat. 154 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3051655517/06/2025, 11:18Exp. 0806203251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

255434722419/05/2022

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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