FIA hCG
Nome do produto
FIA hCG
Número de registro
80022230243
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351514184202255
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(6)
1 teste: 1. Cartucho de teste - 1 unidade / 2. Tampão de detecção - 1 unidade x 150 uL / 3. Cartão SD - 1 unidade
10 testes: 1. Cartucho de teste - 10 unidades / 2. Tampão de detecção - 10 unidades x 150uL / 3. Cartão SD - 1 unidade
100 testes: 1. Cartucho de teste - 100 unidades / 2. Tampão de detecção - 100 unidades x 150 uL / 3. Cartão SD - 1 unidade
25 testes: 1. Cartucho de teste - 25 unidades / 2. Tampão de detecção - 25 unidades x 150 uL / 3. Cartão SD - 1 unidade
5 testes: 1. Cartucho de teste - 5 unidades / 2. Tampão de detecção - 5 unidades x 150 uL / 3. Cartão SD - 1 unidade
50 testes: 1. Cartucho de teste - 50 unidades / 2. Tampão de detecção - 50 unidades x 150 uL / 3. Cartão SD - 1 unidade
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30516555 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | FIA hCG - Cat. 154 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf | 17/06/2025, 11:18 | 0806203251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2554347224Primária | 19/05/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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