FIO GUIA TRAXCESS 14
Nome do produto
FIO GUIA TRAXCESS 14
Número de registro
80583400022
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351594671201815
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
GW1420040X – FIO GUIA 14 EX Acessório de Uso Exclusivo: GW14100EX – TRAXCESS DOCKING WIRE
Produto: FIO GUIA TRAXCESS 14 Modelos: GW1420040 – FIO GUIA TRAXCESS 14
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19839429 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. 80583400022 - Instruções de Uso - 02.03.2023.pdf | 22/05/2023, 11:18 | 0513535233 |
| T19839430 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.1. 80583400022 - Instruções de Uso - Docking Wire - 02.03.2023.pdf | 22/05/2023, 11:18 | 0513535233 |
| T19839431 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.2. 80583400022 - IFU Complementar - IFU - Traxcess - 02.03.2023.pdf | 22/05/2023, 11:18 | 0513535233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0823808181Primária | 02/12/2018 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 3348397213 | 29/11/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 3348399210 | 29/11/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4338697201 | 26/07/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado indeferimento |
| 0578755238 | 26/06/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0468964231 | 22/05/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0142070224 | 24/01/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 8436477217 | 03/01/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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