FlexNav™ Delivery System Large
Nome do produto
FlexNav™ Delivery System Large
Número de registro
10332340466
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351375877202054
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT MEDICAL · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ST. JUDE MEDICAL · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
FNAV-DS-LG
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19238939 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.1. Rotulagem_Abbott Real_St Jude.pdf | 21/03/2023, 14:30 | 0282120238 |
| T19238938 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2. Rotulagem_Abbott Medical.pdf | 21/03/2023, 14:30 | 0282120238 |
| T19238935 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. IFU_Portico_FlexNav_Abbott.pdf | 21/03/2023, 14:30 | 0282120238 |
| T19238937 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.1. IFU_Portico_FlexNav_St. Jude.PDF | 21/03/2023, 14:30 | 0282120238 |
| T19238934 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.2 IFU_Navitor_FlexNav_Abbott Medical.pdf | 21/03/2023, 14:30 | 0282120238 |
| T19238936 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.3. IFU_Navitor_FlexNav_St. Jude Medical.pdf | 21/03/2023, 14:30 | 0282120238 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1378346207Primária | 05/10/2020 | MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 4639393225 | 03/10/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado indeferimento |
| 4536121225 | 25/08/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 5098460221 | 20/03/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 5098886228 | 20/03/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 4266918219 | 17/01/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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