Folato (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
Nome do produto
Folato (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
Número de registro
80102512842
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351113210202221
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
Ref. 694018: 1x1,6ml de reagente PT2, 1x1,1ml de reagente PT3, 1x3,0ml de reagente MB, 1x4,0ml de reagente RB, 1x6,0 de reagente RA, 1x1,0ml de calibrador alto, 1x1,0ml de calibrador baixo, 1x1,0ml de Material de controle (alto), 1x1,0ml de Material de controle (baixo). 1x100 testes/Kit.
Ref. 694019: 1x0,8ml de reagente PT2, 1x0,6ml de reagente PT3, 1x1,5ml de reagente MB, 1x2,0ml de reagente RB, 1x3,0 de reagente RA, 1x1,0ml de calibrador alto, 1x1,0ml de calibrador baixo, 1x1,0ml de Material de controle (alto), 1x1,0ml de Material de controle (baixo). 1x50 testes/Kit.
Ref. 694020: 2x0,8ml de reagente PT2, 2x0,6ml de reagente PT3, 2x1,5ml de reagente MB, 2x2,0ml de reagente RB, 2x3,0 de reagente RA, 1x1,0ml de calibrador alto, 1x1,0ml de calibrador baixo, 1x1,0ml de Material de controle (alto), 1x1,0ml de Material de controle (baixo). 2x50 testes/Kit.
Ref. 694021: 2x1,6ml de reagente PT2, 2x1,1ml de reagente PT3, 2x3,0ml de reagente MB, 2x4,0ml de reagente RB, 2x6,0 de reagente RA, 1x1,0ml de calibrador alto, 1x1,0ml de calibrador baixo, 1x1,0ml de Material de controle (alto), 1x1,0ml de Material de controle (baixo). 2x100 testes/Kit.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27114826 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512842_IFU_Folato_05.12.2024.pdf | 05/12/2024, 22:01 | 1668055244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4282210226Primária | 07/07/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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