FOSFATASE ALCALINA
Nome do produto
FOSFATASE ALCALINA
Número de registro
80022230081
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351090826200435
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(13)
Bulk: Tampão - 1 x 5 L, Substrato – 1 x 1,25 L
Tampão - 1 x 160 mL, Substrato – 1 x 40 mL
Tampão - 1 x 200 mL, Substrato - 1 x 50mL
Tampão - 1 x 24mL, Substrato - 1 x 6mL
Tampão - 1 x 40 mL, Substrato – 1 x 10 mL
Tampão - 1 x 400 mL, Substrato – 1 x 100 mL
Tampão - 1 x 80 mL, Substrato - 1 x 20mL
Tampão - 2 x 200 mL, Substrato - 2 x 50mL
Tampão - 2 x 24mL, Substrato - 2 x 6mL
Tampão - 2 x 40 mL, Substrato – 2 x 10 mL
Tampão - 2 x 80 mL, Substrato - 2 x 20mL
Tampão - 4 x 24mL, Substrato - 4 x 6mL
Tampão - 4 x 40 mL, Substrato – 4 x 10 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36733778 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Fosfatase Alcalina (Cat.440) NOVA FORMULAÇÃO - Rev.02.2026.pdf | 06/04/2026, 12:01 | 0325801266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4749380221 | 21/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 721238101 | 25/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0593935146 | 04/08/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 138620074 | 23/07/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 253572076 | 23/07/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 253595075 | 23/07/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0115424189 | 23/04/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 994591081 | 24/03/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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