FR
Nome do produto
FR
Número de registro
80115310067
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351268960200610
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
R1: 1 X 25 mL / R2: 1 X 5 mL / Padrão: 1 X 1 mL
R1: 2 X 25 mL / R2: 1 X 10 mL / Padrão: 1 X 1 mL
R1: 5 X 25 mL / R2: 1 X 25 mL / Padrão: 1 X 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18493247 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0030 - REV11 - 10-2022 - FR.pdf | 23/12/2022, 18:47 | 5092517221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0048959120 | 19/12/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 4869189225 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 494329065 | 21/11/2006 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 133273112 | 21/03/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 130313119 | 21/03/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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