Dispositivos MédicosAtivo
FRA (Fructosamine)_cobas c
10287411519
Informações Gerais
Nome do produto
FRA (Fructosamine)_cobas c
Número de registro
10287411519
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351048177202090
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
550 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32621434 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08105677190_V7.pt.pdf | 11/09/2025, 15:38 | 1206400251 |
IFU_08105677190_V7.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3262143411/09/2025, 15:38Exp. 1206400251
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0226216209Primária | 20/07/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 8426273217 | 13/01/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
022621620920/07/2020
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primária842627321713/01/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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