FRUTOSAMINA
Nome do produto
FRUTOSAMINA
Número de registro
80022230089
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351148613200418
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
BulK: Padrão frascos (liofilizados), Reagente de Cor - 5 L
Kit com 100 testes: Padrão - 2 x 1 mL, Reagente de Cor - 2 x 50 mL
Kit com 50 testes: Padrão - 1 x 1 mL, Reagente de Cor - 1 x 50 mL
Kit com 50 testes: Padrão - 1 x 1 mL, Reagente de Cor - 1 x 50 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30545704 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Frutosamina - Cat. 462 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf | 18/06/2025, 11:24 | 0811749258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 410631098 | 06/07/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0115444183 | 28/05/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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