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Dispositivos MédicosCancelado

FT4 Assay (CLIA)

80102512722

Registro cancelado em 20/12/2021 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

FT4 Assay (CLIA)

Número de registro

80102512722

Nome técnico

TIROXINA LIVRE (FT4)

Classe de risco

II

Processo

25351553271202147

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence hoje28/10/2026
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(28)

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 2

  • 1 X 2,00mL de Controle 1

  • 1 X 2,00mL de Controle 1

  • 1 X 2,00mL de Controle 2 (100 testes).

  • 1 X 2,00mL de Controle 2 (50 testes).

  • 1 X 2,80mL de Micro-particulas FT4 (M)

  • 1 X 3,90mL de Reagente 2 FT4 (R2)

  • 1 X 4,60mL de Micro-particulas FT4 (M)

  • 1 X 6,70mL de Reagente 2 FT4 (R2)

  • 2 X 2,80mL de Micro-particulas FT4 (M)

  • 2 X 3,90mL de Reagente 2 FT4 (R2)

  • 2 X 4,60mL de Micro-particulas FT4 (M)

  • 2 X 6,70mL de Reagente 2 FT4 (R2)

  • 3 X 2,00mL de Controle 1

  • 3 X 2,00mL de Controle 1

  • 3 X 2,00mL de Controle 2 (100 testes).

  • 3 X 2,00mL de Controle 2 (200 testes).

  • 6010403: 1 X 3,80mL de Reagente 1 FT4 (R1)

  • 6010406: 2 X 3,80mL de Reagente 1 FT4 (R1)

  • 6010409: 1 X 6,60mL de Reagente 1 FT4 (R1)

  • 6010412: 2 X 6,60mL de Reagente 1 FT4 (R1)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

FT4 Assay(CLIA)_Instruction for Use_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1542925408/11/2021, 12:34Exp. 4398107215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

486107221114/12/2021

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Não anuído

411451821628/10/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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