Gama GT
Nome do produto
Gama GT
Número de registro
80022230076
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351090864200498
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(12)
Padrão - 1 x 3 mL
Padrão - 1 x 3 mL
Padrão - 1 x 3 mL
Padrão - 1 x 3 mL
Padrão - 1 x 3 mL
Padrão - 1 x 3 mL
Tampão - 1 x 160 mL, Substrato – 1 x 40 mL
Tampão - 1 x 24mL, Substrato - 1 x 6mL
Tampão - 1 x 40 mL, Substrato – 1 x 10 mL
Tampão - 2 x 24mL, Substrato - 2 x 6mL
Tampão - 2 x 40 mL, Substrato – 2 x 10 mL
Tampão - 4 x 40 mL, Substrato – 4 x 10 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30550319 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Gama GT - Cat. 461 - (REV.05_25 - RDC 830) (2).pdf | 18/06/2025, 13:26 | 0813454255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4749314223 | 27/10/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 732007108 | 25/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 721267104 | 25/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0115445181 | 18/06/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 223364099 | 04/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 223486096 | 04/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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