Gama GT
Nome do produto
Gama GT
Número de registro
80022230209
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351306360201981
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(52)
1-(Kit para 100 testes) = Reagente 1: 1 x 80 mL & Reagente 2: 1 x 20 mL
10-(Kit para 125 testes) = Reagente 1: 5 x 20 mL & Reagente 2: 5 x 5 mL
11-(Kit para 150 testes) = Reagente 1: 1 x 120 mL & Reagente 2: 1 x 30 mL
12-(Kit para 150 testes) = Reagente 1: 3 x 40 mL & Reagente 2: 3 x 10 mL
13-(Kit para 150 testes) = Reagente 1: 6 x 20 mL & Reagente 2: 6 x 5 mL
14-(Kit para 175 testes) = Reagente 1: 1 x 140 mL & Reagente 2: 1 x 35 mL
15-(Kit para 175 testes) = Reagente 1: 7 x 20 mL & Reagente 2: 7 x 5 mL
16-(Kit para 200 testes) = Reagente 1: 1 x 160 mL & Reagente 2: 1 x 40 mL
17-(Kit para 200 testes) = Reagente 1: 2 x 80 mL & Reagente 2: 2 x 20 mL
18-(Kit para 200 testes) = Reagente 1: 4 x 40 mL & Reagente 2: 4 x 10 mL
19-(Kit para 200 testes) = Reagente 1: 8 x 20 mL & Reagente 2: 8 x 5 mL
2-(Kit para 100 testes) = Reagente 1: 10 x 8 mL & Reagente 2: 2 x 10 mL
20-(Kit para 225 testes) = Reagente 1: 1 x 180 mL & Reagente 2: 1 x 45 mL
21-(Kit para 225 testes) = Reagente 1: 9 x 20 mL & Reagente 2: 9 x 5 mL
22-(Kit para 25 testes) = Reagente 1: 1 x 20 mL & Reagente 2: 1 x 5 mL
23-(Kit para 250 testes) = Reagente 1: 1 x 200 mL & Reagente 2: 1 x 50 mL
24-(Kit para 250 testes) = Reagente 1: 10 x 20 mL & Reagente 2: 10 x 5 mL
25-(Kit para 250 testes) = Reagente 1: 5 x 40 mL & Reagente 2: 5 x 10 mL
26-(Kit para 275 testes) = Reagente 1: 1 x 220 mL & Reagente 2: 1 x 55 mL
27-(Kit para 300 testes) = Reagente 1: 1 x 240 mL & Reagente 2: 1 x 60 mL
28-(Kit para 300 testes) = Reagente 1: 3 x 80 mL & Reagente 2: 3 x 20 mL
29-(Kit para 300 testes) = Reagente 1: 6 x 40 mL & Reagente 2: 6 x 10 mL
3-(Kit para 100 testes) = Reagente 1: 2 x 40 mL & Reagente 2: 2 x 10 mL
30-(Kit para 325 testes) = Reagente 1: 1 x 260 mL & Reagente 2: 1 x 65 mL
31-(Kit para 350 testes) = Reagente 1: 1 x 280 mL & Reagente 2: 1 x 70 mL
32-(Kit para 350 testes) = Reagente 1: 7 x 40 mL & Reagente 2: 7 x 10 mL
33-(Kit para 375 testes) = Reagente 1: 1 x 300 mL & Reagente 2: 1 x 75 mL
34-(Kit para 400 testes) = Reagente 1: 1 x 320 mL & Reagente 2: 1 x 80 mL
35-(Kit para 400 testes) = Reagente 1: 4 x 80 mL & Reagente 2: 4 x 20 mL
36-(Kit para 400 testes) = Reagente 1: 8 x 40 mL & Reagente 2: 8 x 10 mL
37-(Kit para 425 testes) = Reagente 1: 1 x 340 mL & Reagente 2: 1 x 85 mL
38-(Kit para 450 testes) = Reagente 1: 1 x 360 mL & Reagente 2: 1 x 90 mL
39-(Kit para 450 testes) = Reagente 1: 9 x 40 mL & Reagente 2: 9 x 10 mL
4-(Kit para 100 testes) = Reagente 1: 2 x 40 mL & Reagente 2: 2 x 10 mL
40-(Kit para 475 testes) = Reagente 1: 1 x 380 mL & Reagente 2: 1 x 95 mL
41-(Kit para 50 testes) = Reagente 1: 1 x 40 mL & Reagente 2: 1 x 10 mL
42-(Kit para 50 testes) = Reagente 1: 2 x 20 mL & Reagente 2: 2 x 5 mL
43-(Kit para 500 testes) = Reagente 1: 1 x 400 mL & Reagente 2: 1 x 100 mL
44-(Kit para 500 testes) = Reagente 1: 10 x 40 mL & Reagente 2: 10 x 10 mL
45-(Kit para 500 testes) = Reagente 1: 2 x 200 mL & Reagente 2: 2 x 50 mL
46-(Kit para 500 testes) = Reagente 1: 20 x 20 mL & Reagente 2: 20 x 5 mL
47-(Kit para 500 testes) = Reagente 1: 5 x 80 mL & Reagente 2: 5 x 20 mL
48-(Kit para 60 testes) = Reagente 1: 1 x 48 mL & Reagente 2: 1 x 12 mL
49-(Kit para 75 testes) = Reagente 1: 1 x 60 mL & Reagente 2: 1 x 15 mL
5-(Kit para 100 testes) = Reagente 1: 4 x 20 mL & Reagente 2: 4 x 5 mL
50-(Kit para 75 testes) = Reagente 1: 3 x 20 mL & Reagente 2: 3 x 5 mL
51-(Kit para 750 testes) = Reagente 1: 3 x 200 mL & Reagente 2: 3 x 50 mL
52-(Kit para 80 testes) = Reagente 1: 16 x 4 mL & Reagente 2: 1 x 16 mL
6-(Kit para 1000 testes) = Reagente 1: 1 x 800 mL & Reagente 2: 1 x 200 mL
7-(Kit para 1000 testes) = Reagente 1: 4 x 200 mL & Reagente 2: 4 x 50 mL
8-(Kit para 10000 testes) = Reagente 1: 1 x 8000 mL & Reagente 2: 1 x 2000 mL
9-(Kit para 125 testes) = Reagente 1: 1 x 100 mL & Reagente 2: 1 x 25 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39410231 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Gama GT (Cat.108) - Rev.07_2026.pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 17:24 | 0776768263 |
| T30550261 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Gama GT - Cat. 108 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf | 18/06/2025, 13:24 | 0813446252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0465563190Primária | 19/08/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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