GAMA GT
Nome do produto
GAMA GT
Número de registro
80115310254
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351366969201918
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
R1: 1 x 40 mL + R2: 1 x 10 mL
R1: 2 x 40 mL + R2: 2 x 10 mL
R1: 2 x 50 mL + R2: 2 x 12,5 mL
R1: 3 x 20 mL + R2: 1 x 15 mL
R1: 3 x 40 mL + R2: 3 x 10 mL
R1: 4 x 34,5 mL + R2: 4 x 10,3 mL
R1: 4 x 40 mL + R2: 4 x 10 mL
R1: 5 x 40 mL + R2: 1 x 50 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16903069 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0318 – REV02 – 05-2022 - GAMA GT.pdfabrir na ANVISA | 21/06/2022, 19:06 | 4321567220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0560781197Primária | 16/09/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 1842902205 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4215468225 | 15/06/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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