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Dispositivos MédicosAtivo

Gastrina-17 (eCLIA)

80102513000
Informações Gerais

Nome do produto

Gastrina-17 (eCLIA)

Número de registro

80102513000

Nome técnico

GASTRINA

Classe de risco

II

Processo

25351175414202337

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/04/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • Ref: 0320500103: 1x1,8mL de Esferas Magnéticas (MB), 1x2,5mL de Reagente B (RB), 1x2,5mL de Reagente A (RA), 1x2,0mL de Calibrador (alto), 1x2,0mL de Calibrador (médio), 1x2,0mL de Calibrador (baixo), 1x2,0mL de Material de Controle (alto), 1x2,0mL de Material de Controle (baixo). 1x50 Testes/kit.

  • Ref: 0320500104: 2x1,8mL de Esferas Magnéticas (MB), 2x2,5mL de Reagente B (RB), 2x2,5mL de Reagente A (RA), 1x2,0mL de Calibrador (alto), 1x2,0mL de Calibrador (médio), 1x2,0mL de Calibrador (baixo), 1x2,0mL de Material de Controle (alto), 1x2,0mL de Material de Controle (baixo). 2x50 Testes/Kit

  • Ref. 0320500101: 1x3,5mL de Esferas Magnéticas (MB), 1x5,0mL de Reagente B (RB), 1x5,0mL de Reagente A (RA), 1x2,0mL de Calibrador (alto), 1x2,0mL de Calibrador (médio), 1x2,0mL de Calibrador (baixo), 1x2,0mL de Material de Controle (alto), 1x2,0mL de Material de Controle (baixo). 1x100 Testes/Kit.

  • Ref. 0320500102: 2x3,5mL de Esferas Magnéticas (MB), 2x5,0mL de Reagente B (RB), 2x5,0mL de Reagente A (RA), 1x2,0mL de Calibrador (alto), 1x2,0mL de Calibrador (médio), 1x2,0mL de Calibrador (baixo), 1x2,0mL de Material de Controle (alto), 1x2,0mL de Material de Controle (baixo). 2x100 Testes/Kit.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80102513000_IFU_Gastrin-17_17.02.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2826683618/02/2025, 13:58Exp. 0227189256

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

028628423517/04/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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