GeneXpert Dx System
Registro cancelado em 06/12/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
GeneXpert Dx System
Número de registro
81062710043
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351090177202173
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(44)
GXI-1-L-10C)
GXII-2-L-10C)
GXXVI-16-L-10C)
GXI-1-D
GXI-1-D-10C
GXII-1-D
GXII-1-D-10C
GXII-1-L-10C
GXII-2-D
GXII-2-D-10C
GXII-2-L
GXIV-1-D
GXIV-1-D-10C
GXIV-1-L-10C
GXIV-2-D
GXIV-2-D-10C
GXIV-2-L
GXIV-2-L-10C
GXIV-3-D
GXIV-3-D-10C
GXIV-3-L
GXIV-3-L-10C
GXIV-4-D
GXIV-4-D-10C
GXIV-4-L
GXIV-4-L-10C)
GXXVI-12-D
GXXVI-12-D-10C
GXXVI-12-L
GXXVI-12-L-10C
GXXVI-16-D
GXXVI-16-D-10C
GXXVI-16-L
GXXVI-4-D
GXXVI-4-D-10C
GXXVI-4-L-10C
GXXVI-8-D
GXXVI-8-D-10C
GXXVI-8-L
GXXVI-8-L-10C
Modelo: GeneXpert GX-I (GXI-1-L
Modelo: GeneXpert GX-II (GXII-1-L
Modelo: GeneXpert GX-IV (GXIV-1-L
Modelo: GeneXpert GX-XVI (GXXVI-4-L
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15141709 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | GX Dx PORTUGUESE Operator Manual v6.4 302-4070-PT, Rev. B_compressed.pdf | 27/09/2021, 19:22 | 3817945213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4631302218 | 23/11/2021 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Não anuído |
| 3214206214Primária | 26/08/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Não anuído
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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