Dispositivos MédicosCancelado
GeneXpert Edge
81062710039
Registro cancelado em 15/06/2026 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
GeneXpert Edge
Número de registro
81062710039
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351421271202006
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
GeneXpert GX-I
GXI-EDGE-L
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14816341 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | GeneXpert EDGE - Manual do Usuário.pdf | 06/08/2021, 19:44 | 3079349211 |
GeneXpert EDGE - Manual do Usuário.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1481634106/08/2021, 19:44Exp. 3079349211
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1510875209Primária | 21/05/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
151087520921/05/2020
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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