GLICOSE
Nome do produto
GLICOSE
Número de registro
80022230067
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351010061200468
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(22)
Bulk 10.000 testes (Padrao 1x500mL
KIT PARA 100 TESTES (PADRAO 1 x 5 mL
KIT PARA 1000 TESTES (PADRAO 1 x 5 mL
KIT PARA 1000 TESTES (PADRAO 1 x 5 mL
kit para 200 testes (Padrao 1x5mL
KIT PARA 2000 TESTES (PADRAO 1 x 5 mL
KIT PARA 250 TESTES (PADRAO 1 x 5 mL
kit para 50 testes (Padrao 1x5mL
KIT PARA 500 TESTES (PADRAO 1 x 5 mL
KIT PARA 500 TESTES (PADRAO 1 x 5 mL
kit para 500 testes (Padrao 1x5mL
Reag. de cor 1x10L)
Reag. de cor 1x200mL)
Reag. de cor 1x500mL)
Reag. de cor 1x50mL)
REAGENTE DE COR 1 x 100 mL)
REAGENTE DE COR 1 x 1000 mL)
REAGENTE DE COR 1 x 250 mL)
REAGENTE DE COR 1 x 500 mL)
REAGENTE DE COR 2 x 1000 mL)
REAGENTE DE COR 2 x 250 mL)
REAGENTE DE COR 2 x 500 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30550394 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Glicose - Cat. 434 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf | 18/06/2025, 13:27 | 0813458251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 643023086 | 17/11/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 955895081 | 17/11/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 301621098 | 05/10/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0115233185 | 28/05/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0532816211 | 25/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0764900132 | 24/02/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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