Globulina Ligadora de Tiroxina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
Nome do produto
Globulina Ligadora de Tiroxina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
Número de registro
80102512780
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351010240202287
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
690064 - 1x1,8ml de reagente MB, 1x3,8ml de Reagente RB, 1x3,5ml de Reagente RA, 1x1,0ml de Calibrador (Alto), 1x1,0ml de Calibrador (Baixo), 1x1,0ml de Material de controle (Alto), 1x1,0ml de Material de controle (Baixo) (50 testes)
690065 - 2x1,8ml de reagente MB, 2x3,8ml de Reagente RB, 2x3,5ml de Reagente RA, 2x1,0ml de Calibrador (Alto), 2x1,0ml de Calibrador (Baixo), 2x1,0ml de Material de controle (Alto), 2x1,0ml de Material de controle (Baixo) (100 testes)
690066 - 1x3,5ml de Reagente MB, 1x7,5ml de Reagente RB, 1x7,0ml de Reagente RA, 1x1,0ml de Calibrador (Alto), 1x1,0ml de Calibrador (Baixo), 1x1,0ml de Material de controle (Alto), 1x1,0ml de Material de controle (Baixo) (100 testes)
690067 - 2x3,5ml de Reagente MB, 2x7,5ml de Reagente RB, 2x7,0ml de Reagente RA, 1x1,0ml de Calibrador (Alto), 1x1,0ml de Calibrador (Baixo), 1x1,0ml de Material de controle (Alto), 1x1,0ml de Material de controle (Baixo) (200 testes)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24942245 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102512780.pdf | 23/07/2024, 20:10 | 1007141247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0091939220Primária | 20/01/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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