Dispositivos MédicosCancelado
Glycosylated Hemoglobin A1c (Assay Immunofluorescence)
80102512793
Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
Glycosylated Hemoglobin A1c (Assay Immunofluorescence)
Número de registro
80102512793
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351137376202233
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
1 x 1 Instrução de utilização. (25 testes)
1 x 25 Conta gotas
1 x 25 Diluente (995µL)
2013501: 1 x 25 Cartão de teste
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16245516 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB -IFU_80102512793_HbA1c.pdf | 18/03/2022, 16:44 | 1189546221 |
Anexo IIIB -IFU_80102512793_HbA1c.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1624551618/03/2022, 16:44Exp. 1189546221
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0883519225Primária | 17/03/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
088351922517/03/2022
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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