Gonadotrofina Coriônica Humana Beta Total (ß-HCG total) eCLIA
Nome do produto
Gonadotrofina Coriônica Humana Beta Total (ß-HCG total) eCLIA
Número de registro
80102512850
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351117618202272
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
697039 - 1x2,0mL de Reagente MB, 1x3,5mL de Reagente RB, 1x4,0mL de Reagente RA, 1x10,0mL de Diluente de Amostra, 1x1,0mL de Calibrador (alto), 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Materiais de Controle (alto), 1x1,0mL de Materiais de Controle (baixo). (50 testes)
697040 - 2x2,0mL de Reagente MB, 2x3,5mL de Reagente RB, 2x4,0mL de Reagente RA, 2x10,0mL de Diluente de amostra, 1x1,0mL de Calibrador (alto), 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Materiais de Controle (alto), 1x1,0mL de Materiais de Controle (baixo). (100 testes)
697041 - 1x4,0mL de Reagente MB, 1x7,0mL de Reagente RB, 1x8,0mL de Reagente RA, 1x10,0mL de Diluente de amostra, 1x1,0mL de Calibrador (alto), 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Materiais de Controle (alto), 1x1,0mL de Materiais de Controle (baixo). (100 testes)
697042 - 2x4,0mL de Reagente MB, 2x7,0mL de Reagente RB, 2x8,0mL de Reagente RA, 2x10,0mL de Diluente de amostra, 1x1,0mL de Calibrador (alto), 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Materiais de Controle (alto), 1x1,0mL de Materiais de Controle (baixo). (200 testes)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28572800 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512850_IFU_B-HCGtotal_24.02.2025.pdf | 10/03/2025, 17:24 | 0322181259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4294726220Primária | 07/07/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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