GORE® CARDIOFORM ASD Occluder
Nome do produto
GORE® CARDIOFORM ASD Occluder
Número de registro
80067930043
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351148797202028
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
ASD27K
ASD32K
ASD37K
ASD44K
ASD48K.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29367198 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MD195058_PT-BR_CQA 2.pdf | 23/04/2025, 14:55 | 0546231250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2876338206 | 03/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 1755939201 | 17/08/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0660149209Primária | 25/05/2020 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 4480349204 | 05/04/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA.
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite