GORE® CARDIOFORM SEPTAL OCCLUDER
Nome do produto
GORE® CARDIOFORM SEPTAL OCCLUDER
Número de registro
80067930041
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351454389201979
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
GSXE0020K: GORE® CARDIOFORM Septal Occluder 20mm
GSXE0025K: GORE®CARDIOFORM Septal Occluder 25mm
GSXE0030K: GORE® CARDIOFORM Septal Occluder30mm.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29367332 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MD194973.pdf | 23/04/2025, 14:57 | 0546236251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2876340208 | 07/12/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 1942918195Primária | 18/11/2019 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 2465727211 | 30/08/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado indeferimento |
| 1523939200 | 03/08/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 4733161225 | 30/01/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Publicado deferimento
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