GORE-TEX® STRETCH VASCULAR GRAFTS
Nome do produto
GORE-TEX® STRETCH VASCULAR GRAFTS
Número de registro
80067930024
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351265902200975
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(29)
S0605K
S0607K
S0707K
S0804K
S0807K
S1004K
S1202K
S1204K
S47045K
SA1402K
SA1404K
SA1602K
SA1604K
SA1802K
SA1804K
SA2002K
SA2004K
SA2202K
SA2204K
SA2402K
SA2404K
ST03015AK
ST04015AK
ST05015AK
ST0507K
ST0607K
ST0707K
ST0807K
ST35015AK
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24022467 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MD193575.pdf | 22/05/2024, 19:11 | 0685240240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(14)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0069867149 | 15/12/2014 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0420462140 | 20/10/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0096595182 | 24/09/2018 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0096388187 | 24/09/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 086852103 | 31/05/2010 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0006575147 | 26/05/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0333635152 | 18/05/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro. | Publicado deferimento |
| 0698364222 | 02/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0698574222 | 02/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0096393183 | 16/04/2018 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0191540234 | 03/04/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0096489181 | 05/03/2018 | MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família | Publicado deferimento |
| 0698579223 | 03/03/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 062420109 | 28/02/2011 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
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