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Dispositivos MédicosCancelado

GORE TEX® VASCULAR GRAFTS

80067930035

Registro cancelado em 29/10/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

GORE TEX® VASCULAR GRAFTS

Número de registro

80067930035

Nome técnico

Proteses Cardiovasculares

Classe de risco

IV

Processo

25351339099201328

Empresa Detentora

Razão social

W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA.

CNPJ

03.806.796/0001-62

Fabricante

W. L. GORE & ASSOCIATES. INC (PHOENIX1)

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 703 dias24/11/2024
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(108)

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Instruções de Uso e Arquivos(1)

MD188850 - VG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1950518217/04/2023, 16:57Exp. 0383495237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(11)

344665921230/11/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

344666521730/11/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

344668021109/09/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização

Publicado deferimento

019099223921/08/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

099198620429/06/2020

MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico

Publicado deferimento

026128215808/06/2015

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

009645518709/04/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

009654618409/04/2018

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

009658718109/04/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

344660321731/01/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

344665721631/01/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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