GORE TRI-LOBE Balloon Catheter
Nome do produto
GORE TRI-LOBE Balloon Catheter
Número de registro
80067930022
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351070384200949
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
BCL2645
BCL2645K
BCM1634
BCM1634K
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19764032 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Tri-Lobe .pdf | 12/05/2023, 17:54 | 0483508233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3246950201 | 09/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0176986183 | 30/07/2018 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 4199475222 | 13/06/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0176914186 | 04/06/2018 | MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família | Publicado deferimento |
| 0176982181 | 04/06/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0177014184 | 04/06/2018 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 4173820229 | 23/05/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Desistência a pedido |
| 0577431214 | 12/04/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 4948329223 | 10/04/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 795016091 | 23/02/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Desistência a pedido
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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