GORE VIABIL BILIARY ENDOPROTHESIS
Nome do produto
GORE VIABIL BILIARY ENDOPROTHESIS
Número de registro
80067930011
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351050272200867
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(14)
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Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32519683 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MD200559 - VIABIL.pdf | 08/09/2025, 13:34 | 1187725251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(16)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0374029153 | 20/10/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1829254212 | 04/10/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0701443121 | 24/09/2012 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0642674133 | 02/09/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1575071170 | 28/08/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0389238137 | 05/08/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0873762172 | 24/07/2017 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0873784173 | 24/07/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 1829199216 | 14/06/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1829256219 | 14/06/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0873783175 | 05/06/2017 | MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família | Publicado deferimento |
| 0092254124 | 14/05/2012 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 1829272211 | 13/05/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0876875127 | 06/05/2013 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0877841128 | 06/05/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0092667211 | 12/04/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado indeferimento
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