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Dispositivos MédicosAtivo

HbA1c Gen.3 - Hemoglobina A1c Gen. 3

10287410899
Informações Gerais

Nome do produto

HbA1c Gen.3 - Hemoglobina A1c Gen. 3

Número de registro

10287410899

Nome técnico

HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)

Classe de risco

II

Processo

25351461679201018

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 150 testes (R1: 22,5mL e R2: 4,5mL )

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_05336163190_V13.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2396790220/05/2024, 15:16Exp. 0668410248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

005795819113/05/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

095769014806/04/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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