Dispositivos MédicosAtivo
HBDH2 (a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2)_cobas c
10287411505
Informações Gerais
Nome do produto
HBDH2 (a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2)_cobas c
Número de registro
10287411505
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351733962201916
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
HBDH2(a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2)_cobas c - reagente kit para 300 testes: R1 1 frasco (1 x R1), R2 1 frasco (1 x R2)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29781857 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_IFU_08106053190_V6_PT.pdf | 14/05/2025, 14:30 | 0651398258 |
2_IFU_08106053190_V6_PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2978185714/05/2025, 14:30Exp. 0651398258
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4396198223 | 18/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3519507190Primária | 29/06/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
439619822318/08/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
351950719029/06/2020
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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