elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

HBsAg

80022230239
Informações Gerais

Nome do produto

HBsAg

Número de registro

80022230239

Nome técnico

ANTÍGENO CONFIRMATÓRIO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DE HEPATITE B (HBSAG)

Classe de risco

IV

Processo

25351738344202179

Empresa Detentora

Razão social

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

03.142.794/0001-16

Fabricante

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/12/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(17)

  • 10 determinações = 1 - Placa-teste: 10 unidades / 2 - Diluente: 1 x 5 mL

  • 100 determinações = 1 - Placa-teste: 100 unidades / 2 - Diluente: 2 x 5 mL

  • 1000 determinações = 1 - Placa-teste: 1000 unidades / 2 - Diluente: 1 x 500 mL

  • 150 determinações = 1 - Placa-teste: 150 unidades / 2 - Diluente: 2 x 5 mL

  • 20 determinações = 1 - Placa-teste: 20 unidades / 2 - Diluente: 1 x 5 mL

  • 200 determinações = 1 - Placa-teste: 200 unidades / 2 - Diluente: 3 x 5 mL

  • 25 determinações = 1 - Placa-teste: 25 unidades / 2 - Diluente: 1 x 5 mL

  • 30 determinações = 1 - Placa-teste: 30 unidades / 2 - Diluente: 1 x 5 mL

  • 40 determinações = 1 - Placa-teste: 40 unidades / 2 - Diluente: 1 x 5 mL

  • 50 determinações = 1 - Placa-teste: 50 unidades / 2 - Diluente: 1 x 5 mL

  • 500 determinações = 1 - Placa-teste: 500 unidades / 2 - Diluente: 1 x 500 mL

  • 500 determinações = 1 - Placa-teste: 500 unidades / 2 - Diluente: 10 x 5 mL

  • 5000 determinações = 1 - Placa-teste: 5000 unidades / 2 - Diluente: 100 x 5 mL

  • 60 determinações = 1 - Placa-teste: 60 unidades / 2 - Diluente: 1 x 5 mL

  • 70 determinações = 1 - Placa-teste: 70 unidades / 2 - Diluente: 1 x 5 mL

  • 80 determinações = 1 - Placa-teste: 80 unidades / 2 - Diluente: 1 x 5 mL

  • 90 determinações = 1 - Placa-teste: 90 unidades / 2 - Diluente: 1 x 5 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

HBsAg - Cat.142 - (REV. 05_25) - RDC 830) (1).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3055058018/06/2025, 13:32Exp. 0813481252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

267016721727/12/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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