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Dispositivos MédicosAtivo

HCG

80022230228
Informações Gerais

Nome do produto

HCG

Número de registro

80022230228

Nome técnico

BETA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (BHCG)

Classe de risco

II

Processo

25351400663202112

Empresa Detentora

Razão social

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

03.142.794/0001-16

Fabricante

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(31)

  • 1 teste: 1 - Placa-teste - 1 unidade

  • 1 teste: Midstream (canetinha) - 1 unidade (embalagem individual)

  • 1 teste: Tira-teste - 1 unidade (embalagem individual)

  • 10 testes: 1 - Placa-teste - 10 unidades

  • 10 testes: Midstream (canetinha) - 10 unidades

  • 10 testes: Tira-teste - 10 unidades

  • 10 testes: Tira-teste - 10 unidades (embalagem individual)

  • 100 testes: 1 - Placa-teste - 100 unidades

  • 100 testes: Midstream (canetinha) - 100 unidades

  • 100 testes: Tira-teste - 100 unidades

  • 100 testes: Tira-teste - 100 unidades (embalagem individual)

  • 150 testes: 1 - Placa-teste - 150 unidades

  • 20 testes: 1 - Placa-teste - 20 unidades

  • 20 testes: Midstream (canetinha) - 20 unidades

  • 20 testes: Tira-teste - 20 unidades

  • 20 testes: Tira-teste - 20 unidades (embalagem individual)

  • 200 testes: 1 - Placa-teste - 200 unidades

  • 30 testes: 1 - Placa-teste - 30 unidades

  • 30 testes: Midstream (canetinha) - 30 unidades

  • 30 testes: Tira-teste - 30 unidades

  • 30 testes: Tira-teste - 30 unidades (embalagem individual)

  • 40 testes: 1 - Placa-teste - 40 unidades

  • 40 testes: Tira-teste - 40 unidades (embalagem individual)

  • 50 testes: 1 - Placa-teste - 50 unidades

  • 50 testes: Midstream (canetinha) - 50 unidades

  • 50 testes: Tira-teste - 50 unidades

  • 50 testes: Tira-teste - 50 unidades (embalagem individual)

  • 80 testes: Midstream (canetinha): 80 unidades

  • 80 testes: Placa-teste - 80 unidades

  • 80 testes: Tira-teste: 80 unidades

  • 80 testes: Tira-teste: 80 unidades (embalagem individual)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

HCG - Cat.137 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3055062618/06/2025, 13:33Exp. 0813489253

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

437067822911/08/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

164306221013/05/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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