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Dispositivos MédicosCancelado

ß-HCG Assay (CLIA)

80102512708

Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

ß-HCG Assay (CLIA)

Número de registro

80102512708

Nome técnico

BETA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (BHCG)

Classe de risco

II

Processo

25351553257202143

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 7 dias21/10/2026
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(28)

  • 1 X 1,00 mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00 mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00 mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00 mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00 mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00 mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00 mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00 mL de Calibrador 2

  • 1 X 2,00 mL de Controle 1

  • 1 X 2,00 mL de Controle 1

  • 1 X 2,00 mL de Controle 2 (100 testes).

  • 1 X 2,00 mL de Controle 2 (50 testes).

  • 1 X 2,80 mL de Micro-partículas ß-HCG (M)

  • 1 X 4,60mL de Micro-partículas ß-HCG (M)

  • 1 X 5,40 mL de Reagente 2: ß-HCG (R2)

  • 1 X 9,70 mL de Reagente 2: ß-HCG (R2)

  • 2 X 2,80mL de Micro-partículas ß-HCG (M)

  • 2 X 4,60 mL de Micro-partículas ß-HCG (M)

  • 2 X 5,40mL de Reagente 2: ß-HCG (R2)

  • 2 X 9,70 mL de Reagente 2: ß-HCG (R2)

  • 3 X 2,00 mL de Controle 1

  • 3 X 2,00 mL de Controle 1

  • 3 X 2,00 mL de Controle 2 (100 testes).

  • 3 X 2,00 mL de Controle 2 (200 testes).

  • 6011403: 1 X 5,30 mL de Reagente 1: ß-HCG (R1)

  • 6011406: 2 X 5,30mL de Reagente 1: ß-HCG (R1)

  • 6011409: 1 X 9,60mL de Reagente 1: ß-HCG (R1)

  • 6011412: 2 X 9,60 mL de Reagente 1: ß-HCG (R1)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2.1. ß-HCG Assay (CLIA)_Instruction for Use_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1531892322/10/2021, 14:50Exp. 4173739214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

411447921121/10/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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