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Dispositivos MédicosAtivo

Heartmate 3 - Sistema de Assistência Ventricular Esquerda

10332340428
Informações Gerais

Nome do produto

Heartmate 3 - Sistema de Assistência Ventricular Esquerda

Número de registro

10332340428

Nome técnico

Dispositivo de Assistência Ventricular

Classe de risco

IV

Processo

25351484010201793

Empresa Detentora

Razão social

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.

CNPJ

00.986.846/0001-42

Fabricante

ABBOTT MEDICAL

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/12/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(45)

  • 10001696INT

  • 10002222INT

  • 10005872

  • 10005877

  • 10010372GBL

  • 10012390GBL

  • 100759

  • 100760.

  • 101609

  • 103426

  • 103859

  • 103861

  • 103868

  • 103869

  • 104229

  • 104230

  • 104231

  • 104232

  • 104233

  • 104234

  • 1050

  • 105581INT

  • 106128

  • 106129

  • 106449

  • 106522INT

  • 106524INT

  • 106525INT

  • 106526INT

  • 106528INT

  • 106531INT

  • 106531LF2

  • 106532INT

  • 106534INT

  • 107757

  • 107758

  • 109200

  • 1260

  • 1286INT

  • 2230

  • 2465

  • 2865

  • 28717

  • HMT1150

  • HMT2100

Instruções de Uso e Arquivos(11)

Instruções de Uso_ARTMT600288343_B.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3403456713/11/2025, 10:49Exp. 1492713252
Instruções de Uso_ARTMT600300484_A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3403456613/11/2025, 10:49Exp. 1492713252
Instruções de Uso_ARTBP600314053_A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3403456213/11/2025, 10:49Exp. 1492713252
Instruções de Uso_ARTBP600314337_A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3403456313/11/2025, 10:49Exp. 1492713252
Instruções de Uso_ARTBP600334665_A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3403456413/11/2025, 10:49Exp. 1492713252
Instruções de Uso_ARTBP600373606_B.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3403456513/11/2025, 10:49Exp. 1492713252
Instruções de Uso_ARTBP600220939_A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3403456013/11/2025, 10:49Exp. 1492713252
Instruções de Uso_ARTBP600310347_B.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3403456113/11/2025, 10:49Exp. 1492713252
06.1 Anexo 5.2.3 - Instruções de Uso_ARTBP600373606_C - Part3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3794337829/05/2026, 13:43Exp. 0529763265
06.1 Anexo 5.2.2 - Instruções de Uso_ARTBP600373606_C - Part2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3794337529/05/2026, 13:43Exp. 0529763265
06.1 Anexo 5.2.1 - Instruções de Uso_ARTBP600373606_C - Part1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3794337429/05/2026, 13:43Exp. 0529763265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(15)

179421617118/12/2017

EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
475344421313/12/2021

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

434040921016/11/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

434041221016/11/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema

Publicado deferimento

302808221623/08/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

305973321116/08/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

175592720815/06/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

174270320715/06/2020

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

175592920410/06/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software

Publicado deferimento

038466320616/03/2020

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

081731921215/03/2021

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

066954721701/03/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

066954921301/03/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema

Publicado deferimento

066955121501/03/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade

Publicado deferimento

066955421025/02/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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