HEARTMATE II® LVAS - SISTEMA DE ASSISTÊNCIA AO VENTRÍCULO ESQUERDO
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
HEARTMATE II® LVAS - SISTEMA DE ASSISTÊNCIA AO VENTRÍCULO ESQUERDO
Número de registro
10332340449
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351654176201945
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
HeartMate II
HeartMate II (com Controlador com Sistema de Bolso e Enxertos Selados)
HeartMate II com controlador pocket
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15386920 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rótulo_10332340449.pdf | 29/10/2021, 16:32 | 4286034216 |
| T15386918 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_10332340449_IFU-Adendo.pdf | 29/10/2021, 16:32 | 4286034216 |
| T15386919 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_10332340449_Manual de Operações.pdf | 29/10/2021, 16:32 | 4286034216 |
| T15386917 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_10332340449_10004237 A_HM_II_DT_PAS_Thrombosis_Addendum.pdf | 29/10/2021, 16:32 | 4286034216 |
| T15386915 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_10332340449_105747_A IFU HM II LVAS (US)_ARQUIVO 1.pdf | 29/10/2021, 16:32 | 4286034216 |
| T15386916 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_10332340449_106020_HM II_IFU_NA_Rev C (2)_ARQUIVO2.pdf | 29/10/2021, 16:32 | 4286034216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3117914192Primária | 01/03/2020 | EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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