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Dispositivos MédicosAtivo

HEARTMATE II – Sistema de Assistência ao Ventrículo Esquerdo

10332340448
Informações Gerais

Nome do produto

HEARTMATE II – Sistema de Assistência ao Ventrículo Esquerdo

Número de registro

10332340448

Nome técnico

Implante Cardiovascular

Classe de risco

IV

Processo

25351606050201964

Empresa Detentora

Razão social

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.

CNPJ

00.986.846/0001-42

Fabricante

THORATEC CORPORATION

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/11/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(65)

  • 10002010

  • 100759

  • 100760

  • 101609

  • 102137

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  • 102503

  • 102504

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  • 102772

  • 102781

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  • 103692

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  • 107758

  • 107794

  • 107859

  • 1260

  • 1264

  • 1280N

  • 1286INT

  • 1340

  • 2230

  • 2465

  • 2865

  • 28717

  • HMT1150

  • HMT2100

Instruções de Uso e Arquivos(6)

IFU HM Touch App_ARTMT600237877A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3464825615/12/2025, 14:19Exp. 1601207255
IFU HM Touch Quick Start Guide_ARTBP600232438A-BP.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3464825815/12/2025, 14:19Exp. 1601207255
IFU HeartMate Touch Wireless Adapter_ARTMT600213018A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3464825715/12/2025, 14:19Exp. 1601207255
IFU HM II HM Touch_ARTBP600374341_A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3464825415/12/2025, 14:19Exp. 1601207255
IFU_HMII_PHB_ARTBP600297284A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3464825515/12/2025, 14:19Exp. 1601207255
IFU Unshielded Patient Cable_100176596A-BP.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3464825315/12/2025, 14:19Exp. 1601207255

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(10)

461981621427/12/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

461981821127/12/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema

Publicado deferimento

433864720421/12/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

252709419011/11/2019

EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
067428223031/07/2023

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

175591520406/07/2020

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

056489723026/06/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componentes em sistema

Publicado deferimento

121510221512/04/2021

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

121513521108/04/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software

Publicado deferimento

042207422921/02/2022

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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