HEMOGLOBINA GLICADA
Registro cancelado em 28/03/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
HEMOGLOBINA GLICADA
Número de registro
80022230173
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351655979201016
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Hemolisante: 1 x 12 mL / Eluente: 1 x 100 mL / Coluna: 25 un.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0319226181 | 23/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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