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Dispositivos MédicosAtivo

HEMOGLOBINA GLICADA (A1C) CAT.417

80022230092
Informações Gerais

Nome do produto

HEMOGLOBINA GLICADA (A1C) CAT.417

Número de registro

80022230092

Classe de risco

II

Processo

25351148606200416

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • Bulk: Hemolisante: 300 ml / Tampão: 2,5 L / Eluente: 4,5 L / Colunas: 1000

  • Hemolisante: 1 x 30 ml / Tampão: 1 x 240 ml / Eluente: 4 x 450 ml / Colunas: 100

  • Hemolisante: 1 x 30 ml / Tampão: 1 x 50 ml / Eluente: 1 x 450 ml / Colunas: 20

  • Hemolisante: 1 x 30 ml / Tampão: 2 x 50 ml / Eluente: 2 x 450 ml / Colunas: 40

Instruções de Uso e Arquivos(1)

HEMOGLOBINA_GLICADA_A1C_REF_417(06_18) - Linha Analisa.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1388801918/03/2021, 17:56Exp. 1055959211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

016616914820/10/2014

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

04727009115/06/2009

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

35977509015/06/2009

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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