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Dispositivos MédicosAtivo

Hemolyzing Reagent Gen. 2

10287410683
Informações Gerais

Nome do produto

Hemolyzing Reagent Gen. 2

Número de registro

10287410683

Nome técnico

SOLUÇÃO DE LISE

Classe de risco

I

Processo

25351649085200754

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/01/2100

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 6 x 10 mL / 8 x 6,3 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Insert.A1CD2.07746911001.V5.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1635043101/04/2022, 16:48Exp. 1484483227
Insert.Hemolyzing Reagent Gen.2.04542312001.V7.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1635043201/04/2022, 16:48Exp. 1484483227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

047366012525/06/2012

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

015777812628/05/2012

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

074911620619/03/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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