HIV TRI
Nome do produto
HIV TRI
Número de registro
80022230220
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351152580202012
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(84)
1 - 10 determinações: Placa-teste: 10 unidades
10 - 90 determinações: Placa-teste: 90 unidades
11 - 100 determinações: Placa-teste: 100 unidades
12 - 110 determinações: Placa-teste: 110 unidades
13 - 120 determinações: Placa-teste: 120 unidades
14 - 130 determinações: Placa-teste: 130 unidades
15 - 140 determinações: Placa-teste: 140 unidades
16 - 150 determinações: Placa-teste: 150 unidades
17 - 160 determinações: Placa-teste: 160 unidades
18 - 170 determinações: Placa-teste: 170 unidades
19 - 180 determinações: Placa-teste: 180 unidades
2 - 20 determinações: Placa-teste: 20 unidades
20 - 190 determinações: Placa-teste: 190 unidades
21 - 200 determinações: Placa-teste: 200 unidades
22 - 10 determinações: Tira-teste: 10 unidades
23 - 20 determinações: Tira-teste: 20 unidades
24 - 25 determinações: Tira-teste: 25 unidades
25 - 30 determinações: Tira-teste: 30 unidades
26 - 40 determinações: Tira-teste: 40 unidades
27 - 50 determinações: Tira-teste: 50 unidades
28 - 60 determinações: Tira-teste: 60 unidades
29 - 70 determinações: Tira-teste: 70 unidades
3 - 25 determinações: Placa-teste: 25 unidades
30 - 80 determinações: Tira-teste: 80 unidades
31 - 90 determinações: Tira-teste: 90 unidades
32 - 100 determinações: Tira-teste: 100 unidades
33 - 110 determinações: Tira-teste: 110 unidades
34 - 120 determinações: Tira-teste: 120 unidades
35 - 130 determinações: Tira-teste: 130 unidades
36 - 140 determinações: Tira-teste: 140 unidades
37 - 150 determinações: Tira-teste: 150 unidades
38 - 160 determinações: Tira-teste: 160 unidades
39 - 170 determinações: Tira-teste: 170 unidades
4 - 30 determinações: Placa-teste: 30 unidades
40 - 180 determinações: Tira-teste: 180 unidades
41 - 190 determinações: Tira-teste: 190 unidades
42 - 200 determinações: Tira-teste: 200 unidades
5 - 40 determinações: Placa-teste: 40 unidades
6 - 50 determinações: Placa-teste: 50 unidades
7 - 60 determinações: Placa-teste: 60 unidades
8 - 70 determinações: Placa-teste: 70 unidades
9 - 80 determinações: Placa-teste: 80 unidades
Diluente: 1 x 3 mL
Diluente: 1 x 3 mL
Diluente: 1 x 3 mL
Diluente: 1 x 3 mL
Diluente: 1 x 3 mL
Diluente: 1 x 3 mL
Diluente: 10 x 3 mL
Diluente: 10 x 3 mL
Diluente: 10 x 3 mL
Diluente: 10 x 3 mL
Diluente: 2 x 3 mL
Diluente: 2 x 3 mL
Diluente: 2 x 3 mL
Diluente: 2 x 3 mL
Diluente: 2 x 3 mL
Diluente: 3 x 3 mL
Diluente: 3 x 3 mL
Diluente: 3 x 3 mL
Diluente: 3 x 3 mL
Diluente: 3 x 3 mL
Diluente: 4 x 3 mL
Diluente: 4 x 3 mL
Diluente: 4 x 3 mL
Diluente: 5 x 3 mL
Diluente: 5 x 3 mL
Diluente: 5 x 3 mL
Diluente: 6 x 3 mL
Diluente: 6 x 3 mL
Diluente: 6 x 3 mL
Diluente: 6 x 3 mL
Diluente: 7 x 3 mL
Diluente: 7 x 3 mL
Diluente: 7 x 3 mL
Diluente: 7 x 3 mL
Diluente: 8 x 3 mL
Diluente: 8 x 3 mL
Diluente: 8 x 3 mL
Diluente: 8 x 3 mL
Diluente: 9 x 3 mL
Diluente: 9 x 3 mL
Diluente: 9 x 3 mL
Diluente: 9 x 3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18014967 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HIV-TRI_REF_119- Linha Analisa (REV.08_22) (1).pdf | 03/11/2022, 15:37 | 4900342220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4614253223 | 27/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0673640208Primária | 24/08/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 4614296227 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado indeferimento
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