Dispositivos MédicosAtivo
Homocysteine Enzymatic Assay
10287411008
Informações Gerais
Nome do produto
Homocysteine Enzymatic Assay
Número de registro
10287411008
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351199749201385
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(6)
05385415190: R1: 1x17,6 mL
06542921190: R1: 1x 35,2 mL
R2: 1x 5,6 mL
R2: 1x2,8 mL
R3: 1x2 mL (100 testes/kit)
R3:1x 4 mL (200 testes/kit)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36945319 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05385415190_V6.pt.pdf | 14/04/2026, 14:24 | 0361709269 |
| T36945318 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_06542921190_V7.pt.pdf | 14/04/2026, 14:24 | 0361709269 |
IFU_05385415190_V6.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3694531914/04/2026, 14:24Exp. 0361709269
IFU_06542921190_V7.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3694531814/04/2026, 14:24Exp. 0361709269
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0806306238 | 16/10/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
080630623816/10/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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