HORMÔNIO ESTIMULADOR DA TIREÓIDE (IMUNOENSAIO ELETROQUIMIOLUMINESCÊNCIA)
Nome do produto
HORMÔNIO ESTIMULADOR DA TIREÓIDE (IMUNOENSAIO ELETROQUIMIOLUMINESCÊNCIA)
Número de registro
80102512778
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351010238202216
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
690060 - 1x2,0mL de Reagente MB, 1x3,0mL de Reagente RB, 1x2,5ml de Reagente RA, 1x1,5mL de Calibrador (Alto), 1x1,5mL de Calibrador (Baixo), 1x2,0mL de Material de controle (Alto), 1x2,0mL de Material de controle (Baixo) (50 testes).
690061 - 2x2,0mL de Reagente MB, 2x3,0mL de Reagente RB, 2x2,5ml de Reagente RA, 1x1,5mL de Calibrador (Alto), 1x1,5mL de Calibrador (Baixo), 1x2,0mL de Material de controle (Alto), 1x2,0mL de Material de controle (Baixo) (100 testes).
690062 - 1x4,0mL de Reagente MB, 1x6,0mL de Reagente RB, 1x5,0ml de Reagente RA, 1x1,5mL de Calibrador (Alto), 1x1,5mL de Calibrador (Baixo), 1x2,0mL de Material de controle (Alto), 1x2,0mL de Material de controle (Baixo) (100 testes).
690063 - 2x4,0mL de Reagente MB, 2x6,0mL de Reagente RB, 2x5,0ml de Reagente RA, 1x1,5mL de Calibrador (Alto), 1x1,5mL de Calibrador (Baixo), 1x2,0mL de Material de controle (Alto), 1x2,0mL de Material de controle (Baixo) (200 testes).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30821656 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512778_IFU_TSH_30.06.2025.pdf | 30/06/2025, 22:03 | 0858813254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1021629224 | 21/03/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0091928224Primária | 20/01/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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