Dispositivos MédicosAtivo
HSCRP (Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III)_cobas c
10287411423
Informações Gerais
Nome do produto
HSCRP (Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III)_cobas c
Número de registro
10287411423
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351251216201909
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
R315.6mL
500 testes – R1: 52.5mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25437781 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_08057605190_V9.pt.pdf | 23/08/2024, 17:12 | 1162608242 |
IU_08057605190_V9.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2543778123/08/2024, 17:12Exp. 1162608242
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0383775191Primária | 29/07/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 0064738221 | 20/01/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
038377519129/07/2019
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primária006473822120/01/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
- Família CALEX Cap10287411552
- A1CD (Hemolyzing reagent) - cobas c10287411439
- A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c10287411411
- AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c10287411459
- AAGP2 - Tina-quant alfa-1-Acid Glycoprotein Gen.210287410964
- AAGP2, Tina-quant alfa1-Glicoproteína Ácida Gen.210287410486
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite