HYDROFILL- SISTEMA EMBÓLICO HYDROCOIL ® (HES)
Nome do produto
HYDROFILL- SISTEMA EMBÓLICO HYDROCOIL ® (HES)
Número de registro
80583400006
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351588246201889
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
SISTEMA 10: 100202HFIL-V, 100204HFIL-V, 100206HFIL-V, 100304HFIL-V, 100306HFIL-V, 100406HFIL-V, 100408HFIL-V, 100410HFIL-V, 100508HFIL-V, 100510HFIL-V, 100515HFIL-V, 100608HFIL-V, 100610HFIL-V, 100615HFIL-V, 100620HFIL-V, 100710HFIL-V, 100715HFIL-V, 100720HFIL-V,100820HFIL-V, 100830HFIL-V, 100920HFIL-V, 100930HFIL-V, 101020HFIL-V, 101030HFIL-V, 101120HFIL-V, 101130HFIL-V, 101140HFIL-V, 101220HFIL-V, 101230HFIL-V, 101240HFIL-V, 101330HFIL-V, 101340HFIL-V, 101350HFIL-V, 101430HFIL-V, 101440HFIL-V, 101450HFIL-V, 101630HFIL-V, 101640HFIL-V, 101650HFIL-V, 101840HFIL-V, 101850HFIL-V, 102040HFIL-V, 102050HFIL-V, 102240HFIL-V, 102250HFIL-V, 102440HFIL-V, 102450HFIL-V.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35651941 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80583400006-HYDROFILL-IFU.pdf | 10/02/2026, 10:15 | 0134519264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3188530196 | 09/12/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0815010189Primária | 02/12/2018 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 2209952192 | 18/11/2019 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0693489235 | 17/07/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4338701202 | 21/06/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 3189352190 | 20/01/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 3192315191 | 20/01/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
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