IBI - 1100 - CATETER DIAGNOSTICO INQUIRY DEFLECTIVEL
Nome do produto
IBI - 1100 - CATETER DIAGNOSTICO INQUIRY DEFLECTIVEL
Número de registro
10332340161
Classe de risco
III
Processo
25351347669200526
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(39)
IBI-81102
IBI-81104
IBI-81105
IBI-81107
IBI-81120
IBI-81124
IBI-81125
IBI-81126
IBI-81130
IBI-81134
IBI-81171
IBI-81172
IBI-81174
IBI-81202
IBI-81207
IBI-81209
IBI-81402
IBI-81403
IBI-81404
IBI-81417
IBI-81418
IBI-81472
IBI-81473
IBI-81474
IBI-81483
IBI-81530
IBI-81531
IBI-81534
IBI-81540
IBI-81542
IBI-81721
IBI-81730
IBI-81734
IBI-81801
IBI-81802
IBI-81807
IBI-81809
IBI-81945
IBI-81947
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18802874 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Modelo de Rotulagem.pdf | 01/02/2023, 15:02 | 0100842232 |
| T18802873 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de Uso.pdf | 01/02/2023, 15:02 | 0100842232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(14)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4256703203 | 14/12/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade | Publicado deferimento |
| 4256411205 | 14/12/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 4256914201 | 10/12/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4257114206 | 10/12/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 4257197209 | 10/12/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 4846442222 | 27/10/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 655302108 | 11/10/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 469725101 | 26/07/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 363946101 | 31/05/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 5083246228 | 30/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 5083401223 | 30/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 5085398220 | 30/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização | Publicado deferimento |
| 5085930223 | 30/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 2075925178 | 15/01/2018 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
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