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Dispositivos MédicosAtivo

IFE SPIFE 3/6/9/15

10230730044
Informações Gerais

Nome do produto

IFE SPIFE 3/6/9/15

Número de registro

10230730044

Nome técnico

CADEIA KAPPA/LAMBDA

Classe de risco

II

Processo

25351227154200420

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(24)

  • 150 testes - Gel SPIFE 15: 10 unidades

  • 30 testes - Gel SPIFE 3: 10 unidades

  • 60 testes - Gel SPIFE 6: 10 unidades

  • 90 testes - Gel SPIFE 9: 10 unidades

  • Anti-soros: 1 x 1,5 ml.

  • Anti-soros: 1 x 3,5 ml + 1 x 4,5 ml.

  • Anti-soros: 1 x 3,5 ml.

  • Anti-soros: 1 x 4,5 ml.

  • Corante: 1 x 2 g

  • Corante: 1 x 2 g

  • Corante: 1 x 2 g

  • Corante: 1 x 2 g

  • Descorante: 1 x 33 g

  • Descorante: 1 x 33 g

  • Descorante: 1 x 33 g

  • Descorante: 1 x 33 g

  • Fixador: 1 x 1,5 ml

  • Fixador: 1 x 3,5 ml

  • Fixador: 1 x 3,5 ml + 1 x 4,5 ml

  • Fixador: 1 x 4,5 ml

  • Tampão: 1 x 174 g

  • Tampão: 1 x 174 g

  • Tampão: 1 x 174 g

  • Tampão: 1 x 174 g

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU 3401 3406 3409 SPIFE IFE 3 6 9 Pro 199 8-12_5.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1527358618/10/2021, 13:16Exp. 4113307211
IFU 3408 SPIFE IFE 15 Pro 200 3-13_6.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1527358718/10/2021, 13:16Exp. 4113307211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

048289014917/11/2014

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

70803009108/03/2010

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

11682510808/03/2010

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

11683610308/03/2010

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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