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Dispositivos MédicosAtivo

IGA2, TINA-QUANT IGA GEN. 2

10287410582
Informações Gerais

Nome do produto

IGA2, TINA-QUANT IGA GEN. 2

Número de registro

10287410582

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA A

Classe de risco

II

Processo

25351369929200603

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • Kit para 150 testes (R1:18mL

  • Kit para 500 testes (R1: 1 x 60mL

  • R2:5,7mL)

  • R3: 1x 19mL)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2. IFU_03507343190_V15_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3328302108/10/2025, 13:34Exp. 1338325256
2. IFU_05219205190_V10_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3328302008/10/2025, 13:34Exp. 1338325256

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

57775007012/11/2007

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

14905610719/04/2010

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

95949810124/01/2011

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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